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富康集團(tuán)復(fù)方磺胺甲噁唑片通過一致性評價(jià)
[發(fā)布時間:2023/09/20]

8月8日,富康集團(tuán)復(fù)方磺胺甲噁唑片(磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》,通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià),具備了上市銷售和參加國家藥品集中采集的資格。

 

復(fù)方磺胺甲噁唑片為磺胺類抗菌藥,是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑,主要用于預(yù)防或治療敏感菌株所致的感染,已列入《國家醫(yī)保目錄》,類別為甲類藥品。

 

截至目前,公司已有12個國內(nèi)制劑文號,15個國內(nèi)原料藥文號,17個歐洲原料藥文號,11個美國原料藥文號,4個制劑品種在國外10個國家和地區(qū)完成注冊上市,這些都是公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實(shí)力的體現(xiàn)。

 

根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此公司的各制劑品種陸續(xù)通過一致性評價(jià),有利于擴(kuò)大該藥品銷售渠道,提升市場競爭力和市場份額,同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展一致性評價(jià)工作積累寶貴的經(jīng)驗(yàn)。

 







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